Generics to leki, które po wygaśnięciu patentu są taniej wprowadzane na rynek przez producenta, który nie jest pierwotnym twórcą leku. Ponieważ u tego producenta nie ma kosztów badań i rozwoju, leki generyczne są równoważne oryginałowi, ale są tańsze.
Co to są leki generyczne?
Zatwierdzenie leku następuje po kosztownej fazie rozwoju, badań i dopuszczenia. Przed zatwierdzeniem jest badany pod kątem skuteczności farmakologicznej, skutków ubocznych i przeciwwskazań. Procesy te są długotrwałe i kosztowne, więc nie każda firma farmaceutyczna w ogóle prowadzi badania i opracowuje leki. Ci, którzy przejdą przez ten proces, otrzymają patent na lek i będą mogli wyłącznie wprowadzać go na rynek po jego zatwierdzeniu. Chodzi o to, aby grupa badawcza była w stanie ponownie generować koszty rozwoju.
Ochrona patentowa trwa maksymalnie 20 lat i nie może być później odnowiona, ale ponieważ patent jest już w trakcie fazy badawczej, rozwijająca się firma może w rzeczywistości samodzielnie sprzedawać nowy lek przez mniej niż 20 lat. Wtedy na rynek mogą wejść tak zwane leki generyczne. Leki generyczne to leki zawierające te same składniki aktywne.
Efekt farmakologiczny
Leki generyczne mają identyczne działanie farmakologiczne jak oryginały. W przypadku leków generycznych skład leku początkowo nie ulega zmianie; skład oryginału pozostaje. W rezultacie działanie leków generycznych można również odróżnić od leków opracowywanych dalej, których skład może być inny.
Mogą występować różnice między lekami generycznymi a oryginalnymi w wyglądzie leku: jeśli na przykład tabletka wywoływacza była pokryta cukrem, można to pominąć w przypadku leków generycznych i zastąpić powłoką bez cukru. Może to być kluczowe na przykład dla osób z cukrzycą. Skutki uboczne aktywnych składników farmaceutycznych są takie same dla leków generycznych, jak dla oryginału.
Zastosowanie i zastosowanie medyczne
Dopóki lekarstwo objęte jest ochroną patentową, nie ma alternatywy dla twórcy i producenta. Dlatego przejęcie kosztów przez firmę ubezpieczeniową może stać się problemem.
Jeśli jednak na rynku znajduje się lek generyczny, lekarze często wolą go przepisać zamiast oryginału, ponieważ jest on tańszy. Lekarz może przepisać tylko określoną ilość w ciągu jednej czwartej, dlatego bardzo często stosuje się leki generyczne, zwłaszcza w dziedzinie antybiotyków.
W dzisiejszych czasach nie ma już prawie wyłącznie leków generycznych w dziedzinach medycyny intensywnie wykorzystujących badania naukowe. W prawie wszystkich innych obszarach zwykle przepisuje się leki generyczne. Oryginały są opcją, zwłaszcza w leczeniu raka lub innych podobnie aktualnie badanych dziedzinach. Z drugiej strony antybiotyki, kremy, maści, leki przeciwbólowe i podobne leki są dostępne głównie jako leki generyczne. W niektórych przypadkach leki generyczne nie wymagają recepty i w razie potrzeby można je tanio kupić w aptekach.
Zagrożenia i skutki uboczne
Ze względu na identyczną formułę leki generyczne nie mają innych skutków ubocznych niż oryginalny lek. Które z nich można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania danego leku. Udoskonalenia, takie jak inny barwnik w wersji generycznej niż w oryginale, nie powodują żadnych innych skutków ubocznych.
Największe ryzyko związane z lekami generycznymi polega na tym, że ludzie wiedzą, że istnieją produkty generyczne - ale zwykle nie wiedzą, czy mogą one być w ogóle dostępne na rynku. Tanie leki generyczne są często oferowane z Azji lub innych części świata i są sprzedawane jako oryginalne, zatwierdzone leki generyczne, nawet jeśli nadal obowiązuje ochrona patentowa. Konsument może więc kupić niebezpieczny lek, który nie jest tym samym, co oryginał. W szczególności domniemane leki generyczne z krajów spoza UE, do których mają zastosowanie inne dyrektywy, mogą zatem być niebezpieczne i zawierać niezrozumiałe składniki, które mogą prowadzić do nieoczekiwanych zagrożeń.
